Το πρώτο φάρμακο μακράς διαρκείας που παίρνει έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη μακροχρόνια ενέσιμη θεραπεία HIV θα μπορούσε να μεταμορφώσει τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με την ασθένεια.

Σωτήρια θεραπεία για ασθενείς με AIDS

Η ViiV Healthcare έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας (MA) για την πρώτη πρώτη ολοκληρωμένη ενέσιμη θεραπεία για HIV με μακρά δράση στην Ευρώπη. Η έγκριση σημαίνει ότι, για πρώτη φορά, τα άτομα που ζουν με HIV στην Ευρώπη έχουν την επιλογή μιας ενέσιμης θεραπείας μακράς δράσης που αφαιρεί την ανάγκη λήψης καθημερινών δισκίων από το στόμα.

Τι περιλαμβάνει

Το MA προορίζεται για Vocabria (ένεση καμποτεγκραβίρης και δισκία) σε συνδυασμό με τις Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson's Rekambys (ένεση ριλπιβιρίνης) και Edurant (δισκία ριλπιβιρίνης) για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 σε ενήλικες που καταστέλλονται ιολογικά σε ένα σταθερό αντιρετροϊκό αγωγή χωρίς παρούσα ή προηγούμενη απόδειξη ιικής αντίστασης σε παράγοντες των κατηγοριών αναστολέων αντίστροφης τρανσκριπτάσης μη νουκλεοσιδίων (NNRTIs) και κατηγορίας αναστολέα ιντεγκράσης (ΙΝΙ).

Τι λέει ο Δρ Antonio Antela

Ο Δρ Antonio Antela, από το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Σαντιάγο ντε Κομποστέλα στην Ισπανία, δήλωσε σχετικά: «Τα καθημερινά αντιρετροϊκά έχουν μεταμορφώσει τη ζωή των ανθρώπων που ζουν με HIV. Ωστόσο, η λήψη καθημερινής φαρμακευτικής αγωγής μπορεί να αποτελέσει προκλήσεις για ορισμένους ανθρώπους. Μπορεί να λειτουργεί ως μόνιμη υπενθύμιση του HIV ή να προκαλεί φόβο ότι θα αποκαλυφθεί η κατάσταση του HIV. Μετά τη φάση έναρξης από το στόμα για να εκτιμηθεί η ανεκτικότητα των φαρμάκων, οι ενέσεις cabotegravir και rilpivirine θα μπορούσαν να μειώσουν τον αριθμό των ημερών θεραπείας ετησίως από 365 σε 12 για την άπαξ μηνιαία ή έξι για το δοσολογικό σχήμα μία φορά κάθε δύο μήνες, που αντιπροσωπεύει μια αλλαγή παραδείγματος στον τρόπο με τον οποίο μπορούμε να αντιμετωπίσουμε και να διαχειριστούμε την πάθηση. Η μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή της καβοτεγκραβίρης και της ριλπιβιρίνης ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία με την τρέχουσα καθημερινή αντιική θεραπεία στις κλινικές δοκιμές στη διατήρηση της ιογενούς καταστολής, είναι γενικά καλά ανεκτή και θα μπορούσε να αλλάξει την εμπειρία θεραπείας για ορισμένα άτομα που ζουν με HIV που μπορεί να έχουν προκλήσεις με καθημερινά Θεραπείες HIV. "
 
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
 
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (EC) βασίζεται στη φάση III ATLAS (Αντιρετροϊκή θεραπεία ως καταστολή μακράς δράσης), FLAIR (πρώτο μακράς δράσης ενέσιμο σχήμα) και μελέτες ATLAS-2M, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1.200 συμμετέχοντες από 16 χώρες .
Οι ενέσεις Cabotegravir και rilpivirine χορηγούνται ως δύο ενδομυϊκές (IM) ενέσεις στους γλουτούς από έναν επαγγελματία υγείας στο ίδιο ραντεβού. Πριν από την έναρξη των ενέσεων, τα στοματικά δισκία cabotegravir και rilpivirine λαμβάνονται για περίπου ένα μήνα (τουλάχιστον 28 ημέρες) για να εκτιμηθεί η ανεκτικότητα στα φάρμακα.
Το Cabotegravir είναι ένα INI που αναπτύχθηκε από την ViiV Healthcare για τη θεραπεία του HIV-1 σε ιολογικά καταπιεσμένους ενήλικες. Αναστέλλει την αντιγραφή του HIV εμποδίζοντας την ενσωμάτωση του ιού DNA στο γενετικό υλικό των ανθρώπινων ανοσοκυττάρων. Η ριλπιβιρίνη είναι ένα NNRTI που αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται αντίστροφη μεταγραφάση, το οποίο αποτρέπει επίσης τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Το άπαξ μηνιαίο δοσολογικό σχήμα καβοτεγκραβίρης και ριλπιβιρίνης έχει ήδη λάβει άδεια από την Health Canada, με την επωνυμία Cabenuva, για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1 σε ενήλικες που είναι ιολογικά

Πηγή: European Medicine Agency

Σχετικά Άρθρα

Νέο «έξυπνο» τεστ αίματος ανιχνεύει τον καρκίνο του ήπατος

Επιστήμονες στις ΗΠΑ ανέπτυξαν ένα νέο τεστ αίματος, που χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη για να ανιχνεύσει τους καρκίνους του ήπατος σε ποσοστό άνω του 80%....

Ιατρικό επίτευγμα: Επιστήμονες τροποποίησαν τα ανοσοποιητικά κύτταρα ασθενών ώστε να στοχεύουν τον συγκεκριμένο καρκίνο τους

Επιστήμονες στις ΗΠΑ χρησιμοποίησαν με επιτυχία την πρωτοποριακή τεχνική επεξεργασίας του DNA για να ενισχύσουν τον τρόπο με τον οποίο το σώμα καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα.Η...

Γιατροί πραγματοποίησαν την πρώτη στον κόσμο θεραπεία για θανατηφόρα γενετική ασθένεια, σε έμβρυο μέσα στη...

Μια ομάδα γιατρών στις ΗΠΑ και τον Καναδά χορήγησαν θεραπεία για μια σπάνια γενετική ασθένεια σε έμβρυο καθώς αυτό αναπτυσσόταν στη μήτρα της μητέρας του.Πρόκειται για...

Επιστήμονες σχεδίασαν συσκευή ικανή να «μεταφράζει» την σιωπηλή εγκεφαλική νοητική δραστηριότητα

Αμερικανοί επιστήμονες δημιούργησαν μια πρωτοποριακή συσκευή που μπορεί να επιτρέψει σε ανθρώπους με αδυναμία ομιλίας λόγω παράλυσης να επικοινωνήσουν σε πραγματικό χρόνο, ξαναδίνοντας έτσι τη «φωνή» τους με...

Καρκίνος: Μείωση της θνητότητας στις ΗΠΑ

Σταθερή μείωση της θνητότητας από καρκίνο την πενταετία 2015-2019 καταγράφει στις ΗΠΑ ετήσια εθνική αναφορά. Η μείωση διαπιστώνεται και στα δύο φύλα, ενώ ήταν...

Επιστήμονες κατασκεύασαν «συνθετικά αιμοφόρα αγγεία»

Μια διεθνής κοινοπραξία ερευνητών, με επικεφαλής το Πανεπιστήμιο του Σίδνεϋ, ανέπτυξε μια νέα τεχνολογία που επιτρέπει την κατασκευή υλικών τα οποία μιμούνται τη δομή...

Τελευταία Άρθρα