Μονοκλωνικά αντισώματα vs Covid 19

Νεότερα για τα μονοκλωνικά αντισώματα έναντι της COVID-19
Προσφάτως, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για τηνCOVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω που ήδη λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή και χρειάζονται υποστήριξη με συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφέρουν ότι η έγκριση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τέσσερις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες που αξιολόγησαν το tocilizumab ως θεραπεία για τη νόσοCOVID-19 σε περισσότερους από 5.500 νοσηλευόμενους ασθενείς. Οι μελέτες έδειξαν ότι το Tocilizumab μπορεί να βελτιώσει την έκβαση της νόσου σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή και που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή αναπνευστική υποστήριξη.


Οι δοκιμές

Οι παγκόσμιες δοκιμές περιελάμβαναν τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες EMPACTA (NCT04372186), COVACTA (NCT04320615) και τις μελέτες REMDACTA (NCT04409262).

Η τυχαιοποιημένη μελέτη RECOVERY (NCT04381936) ήταν η μεγαλύτερη, διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο και περιέλαβε περισσότερους από 4.000 νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19, βελτίωσε την πιθανότητα εξιτηρίου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών από 47% σε 54% και μείωσε σημαντικά την πιθανότητα επεμβατικού μηχανικού αερισμού ή θανάτου από 38% σε 33%.

Από τις μελέτες αυτές η RECOVERY και η EMPACTA έδειξαν όφελος από την χορήγηση του tocilizumab αλλά όχι οι μελέτες REMDACTA ή η COVACTA.
Επιπλέον, ο FDA συνέστησε τη χρήση δύο άλλων θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την VirBiotechnology.

Η απόφαση στηρίχθηκε σε παρόμοια δεδομένα in vitro ανάλυσης που ήταν διαθέσιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να διατηρούν τη δραστικότητα τους έναντι των παραλλαγών P.1 ή B.1.351

mdimop.gr

Σχετικά Άρθρα

Τα αντιικά φάρμακα κατά της εποχικής γρίπης. Μια μελέτη

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της χορήγησης αντιικών φαρμάκων για την εποχική γρίπη σε υγιείς ενήλικες και παιδιά. Η εμπειρική θεραπεία με αντιικά φάρμακα για την...

Αποτελέσματα κλινικής μελέτης θεραπείας κατά του Covid 19

Αποτελέσματα από την κλινική μελέτη DisCoVeRy για την αξιολόγηση της ρεμδεσιβίρης σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 Η αντι-ιική ικανότητα της ρεμδεσιβίρης...

Εμβόλια & θρομβώσεις: Τα νεότερα δεδομένα.

H θρομβωτική θρομβοπενία που επάγεται από τον εμβολιασμό (VITT, vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia), είναι μια παρενέργεια απειλητική για τη ζωή...

Ανοσορυθμιστικές θεραπείες σε ασθνείς με Covid 19

Αποτελέσματα της χορήγησης του ανοσοτροποιητικού baricitinib σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19. Η υπερβολική ανοσολογική απάντηση σε μια λοίμωξη μπορεί να είναι...

Πρωτοποριακές Καρδιολογικές Επεμβάσεις στο Γ.Ν.Ν.Θ.Α «Η Σωτηρία»

Στο νέο Αιμοδυναμικό Εργαστήριο της Γ' Πανεπιστημιακής Καρδιολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ στο Γ.Ν.Ν.Θ.Α «Η Σωτηρία» πραγματοποιούνται τους τελευταίους μήνες πρωτοποριακές...

Καθυστερημένη διάγνωση κακοηθειών εξαιτίας της πανδημίας. Τι δείχνει μελέτη στις ΗΠΑ

Μία σημαντική μείωση στις νέες διαγνώσεις κακοηθειών είχε παρατηρηθεί από τις αρχές τις πανδημίας στις ΗΠΑ, από την 1η Μαρτίου 2020 έως τις...

Τελευταία Άρθρα