Ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’

ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’.

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄),
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’),
3. Τις υπ’ αρ. 298/21 & 139/22 Εκθέσεις Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ,

4. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 65858/14-06-2022 επιστολή του ΕΟΦ,

5. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 68134/20-06-2022 απάντηση της εταιρείας ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.

Η εταιρεία ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο Πρόεδρος ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ

Για να δείτε την απόφαση πατήστε εδώ

Σχετικά Άρθρα

ΑΠΘ: Διάλεξη για την Τεχνητή Νοημοσύνη και τις επιπτώσεις των εφαρμογών της

-Ποιες είναι οι πιθανές επιπτώσεις της τεχνητής νοημοσύνης και της πληροφορικής στις προσωπικές μας σχέσεις και τη σεξουαλική ζωή; -Μπορούμε να ‘επισκευάσουμε’ τμήματα του εγκεφάλου...

Κάρτα Υγείας για τους μαθητές και τις μαθήτριες των δημοτικών σχολείων του δήμου Κορινθίων

Κάρτα υγείας σ’ όλα τα σχολεία της Πρωτοβάθμιας Εκπαίδευσης, του δήμου Κορινθίων, προωθεί η Σχολική Επιτροπή το Δήμου. Η παροχή αυτή, είναι δωρεάν για όλους τους μαθητές...

Εκδήλωση για την Ημέρα εξάλειψης της βίας κατά των γυναικών στην Κομοτηνή

Σήμερα Ημέρα εξάλειψης της βίας κατά των γυναικών, η Περιφέρεια Ανατολικής Μακεδονίας- Θράκης, ο Δήμος Κομοτηνής μαζί με τον Ξενώνα Κακοποιημένων Γυναικών, διοργανώνουν εκδήλωση,...

Δημιουργείται ηλεκτρονικός φάκελος ασθενών

Τέλος στη γραφειοκρατία και την ταλαιπωρία των πολιτών φιλοδοξούν να βάλουν οι νέες ηλεκτρονικές υπηρεσίες που τίθενται σε λειτουργία έως το τέλος του έτους. Μέσω...

Δύο περιστατικά αλλαντίασης στη χώρα – Διεθνής κινητοποίηση από τον ΕΟΔΥ για τη σωτήρια αντιτοξίνη

Κινητοποίηση σε διεθνές επίπεδο έγινε από τον ΕΟΔΥ για την ανεύρεση του αντίδοτου στη μόλυνση από αλλαντίαση από την οποία προσβλήθηκε ζευγάρι αλλοδαπών μετά από κατανάλωση κονσερβοποιημένων –...

Τέσσερα νέα ασθενοφόρα σε μονάδες υγείας της Μεσσηνίας

Τέσσερα από τα 20 ασθενοφόρα που παρελήφθησαν χθες από την Περιφέρεια Πελοποννήσου θα παραδοθούν σε μονάδες υγείας της Μεσσηνίας. Συγκεκριμένα δύο στο Κ.Υ. Κυπαρισσίας και...

Τελευταία Άρθρα