Ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’

ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’.

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΗ

Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄),
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’),
3. Τις υπ’ αρ. 298/21 & 139/22 Εκθέσεις Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ,

4. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 65858/14-06-2022 επιστολή του ΕΟΦ,

5. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 68134/20-06-2022 απάντηση της εταιρείας ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.

Η εταιρεία ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο Πρόεδρος ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ

Για να δείτε την απόφαση πατήστε εδώ

Σχετικά Άρθρα

Προσοχή: Διαδικτυακές απάτες με φάρμακα για την καρδιά- Πώς δρουν οι επιτήδειοι

Την προσοχή των πολιτών σχετικά με προώθηση σκευασμάτων για τις καρδιαγγειακές παθήσεις μέσω Διαδικτύου εφιστά με ανακοίνωση της, η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία. «Εδώ και αρκετό...

Θεσσαλονίκη: Κρούσμα της ευλογιάς των πιθήκων νοσηλεύεται στο ΑΧΕΠΑ

Σύμφωνα με ρεπορτάζ της ΕΡΤ πρόκειται για έναν 27χρονο ο οποίος είχε έρθει σε επαφή με επιβεβαιωμένο κρούσμα. Ο άντρας νοσηλεύεται σε θάλαμο αρνητικής...

Ο Μπάιντεν ανέθεσε στον δρα Δημήτρη Δασκαλάκη την αντιμετώπιση της ευλογιάς των πιθήκων

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν διόρισε σήμερα κορυφαίους αξιωματούχους από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Διαχείρισης Εκτάκτων Αναγκών (FEMA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης...

«Τουρισμός για Όλους»: Διπλασιάζονται κονδύλια και δικαιούχοι

Διπλασιάζονται κονδύλια και δικαιούχοι για το πρόγραμμα «Τουρισμός για Όλους», έπειτα από παρέμβαση του πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη. Όπως ανακοίνωσε ο πρωθυπουργός από την Πρέβεζα, θα δοθούν...

Υπηρεσίες ψυχολογικής υποστήριξης στους πληγέντες από την πυρκαγιά στην Αττική

Ψυχοκοινωνική υποστήριξη στους πληγέντες από την πυρκαγιά στην Βόρεια και Ανατολική Αττική (Πεντέλη, νέα Πεντέλη, Ανθούσα, Γέρακα, Παλλήνη, Ντράφι) παρέχεται όλο το 24ωρο, μέσω της τηλεφωνικής γραμμής...

Συστάσεις Πνευμονολόγων: Τι πρέπει να κάνουν όσοι βρίσκονται κοντά στη φωτιά

Η Ένωση Πνευμονολόγων Ελλάδας λόγω της πυρκαγιάς που βρίσκεται σε εξέλιξη αυτή τη στιγμή στην περιοχή της Πεντέλης επιθυμεί να ενημερώσει τους πολίτες να απομακρυνθούν άμεσα για την προστασία...

Τελευταία Άρθρα