Ανάκληση παρτίδων Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIb, Adsorba Hemoperfusion Carttridge 300C.

ΘΕΜΑ: Ανάκληση των παρτίδων του παρακάτω πίνακα του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος
κατηγορίας MDD Class IIb, Adsorba Hemoperfusion Carttridge 300C.

Κατασκευαστής: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
Διάθεση στην Ελληνική αγορά: Baxter Hellas AE

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας MDD Class IIb, Adsorba Hemoperfusion Carttridge 300C λόγω πιθανής παρουσίας σωματιδιακής ύλης μέσα στη φύσιγγα του προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.

Η εταιρεία Baxter Hellas AE, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

O Πρόεδρος ΔΣ/ΕΟΦ

ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ

Για να δείτε την απόφαση του Ε.Ο.Φ πατήστε εδώ

Σχετικά Άρθρα

Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος “SADENT Composite”

ΘΕΜΑ: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "SADENT Composite". Κατασκευαστής: SADENT A.E.B.E. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος "SADENT Composite", διότι, παρότι φέρει σήμανση...

Ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’

ΘΕΜΑ: Ανάκληση της παρτίδας 200220 (ημ/νία λήξεως 03/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB’.Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε.ΑΠΟΦΑΣΗΈχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του...

Ε.Ο.Φ.: Ανάκληση κρέμας συγκάματος – παρτίδα 050201 lupilu BABY NAPPY CREAM

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προέβη στην ανάκληση της παρτίδας 050201 του καλλυντικού προϊόντος ‘lupilu BABY NAPPY CREAM – ΚΡΕΜΑ ΣΥΓΚΑΜΑΤΟΣ’, καθώς μετά τη διενέργεια...

Ε.Ο.Φ.: Ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής NATURACTIVE – ACTIV 4 Renfort.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), προέβη στην ανάκληση των παρτίδων 20CU4, 20CX5, 20DM8 και 20DM9 του συμπληρώματος διατροφής NATURACTIVE – ACTIV 4 Renfort, στο...

Ε.Ο.Φ.: Ανάκληση όλων των παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος ‘Αμπούλες αντιγήρανσης Vichy LIFTACTIV Specialist peptide-C

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προέβη στην ανάκληση όλων των παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος ‘Αμπούλες αντιγήρανσης Vichy LIFTACTIV Specialist peptide-C’ (συσκευασίες των 1, 10 και...

Ε.Ο.Φ.: Ανάκληση αντιηλιακού προσώπου Babe Super Fluid Mattifying Sunscreen SPF50 Oil-Free 50 ml.

ΘΕΜΑ: “Ανάκληση της παρτίδας Τ01 του καλλυντικού προϊόντος Babe Super Fluid Mattifying Sunscreen SPF50 Oil-Free 50 ml”Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση της...

Τελευταία Άρθρα