Ανάκληση Καθετήρων Χρόνιας Αιμοκάθαρσης

Την ανάκληση των μεμονωμένων παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Καθετήρες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης Palidrome Precision’, ‘Καθετήρες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης Palidrome’ και ‘Καθετήρες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης Carbothane Mahurkar’ κατηγορίας MDD class III, λόγω εντοπισμού πιθανής κατάστασης διαρροής εντός του ομφαλού σε συγκεκριμένους καθετήρες, κατά την παραγωγική διαδικασία.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας «MEDTRONIC HELLAS A.E.E.» και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία «MEDTRONIC HELLAS A.E.E.» οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ

ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ

Για να δείτε την απόφαση πατήστε εδώ

Σχετικά Άρθρα

Ε.Ο.Φ.: Ανακοίνωση τιμολόγησης νέων φαρμακευτικών προϊόντων

Στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ, σήμερα Πέμπτη 19.05.2022, αναρτάται προς διαβούλευση, αρχείο με την πρόταση του Τμήματος Τιμολόγησης του ΕΟΦ ως προς τις τιμές των...

Ε.Ο.Φ.: Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης αιμοστατικών επιθεμάτων “EQUITAMP Oxidised Regenerated Cellulose”

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης αιμοστατικών επιθεμάτων "EQUITAMP Oxidised Regenerated Cellulose", διότι το προϊόν δεν διαθέτει πιστοποιητικό CE για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.Κατασκευάστρια Εταιρεία: Equimedical BV,...

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος WELEDA CALENDULA Baby Oil Fragnance Free”

Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ, για την ανάκληση των παρτίδων του καλλυντικού προϊόντος “WELEDA CALENDULA Baby Oil Fragnance Free”, προκύπτει ότι υπάρχει το...

ΕΟΦ: ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ / “Thaigrex Force”

Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), κατόπιν ενημέρωσης από τις γερμανικές αρχές, με σχετική του ανακοίνωση προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση...

Τελευταία Άρθρα